Ex-Tarifário 8421.21.00315

Combinações de máquinas para produção contínua de Água Purificada (PW) de grau farmacêutico, compostas de: conjunto de unidades montadas sobre "skids" em aço inoxidável AISI 304 e AISI 316L, com sistema de controle baseado em PLC, com capacidade nominal de produção de até 5m3/h de água purificada a partir de vazão de alimentação de até 15m3/h, constituídas por tanque pulmão para água bruta, sistemas automáticos de dosagem de hipoclorito de sódio, metabissulfito de sódio, anti-incrustante, ácido fraco e hidróxido de sódio, filtros multimídia automáticos para remoção de sólidos suspensos, sistema duplex de abrandamento por resinas de troca iônica, detectores on-line de dureza, cloro residual e pH, unidades de microfiltração de 10 e 5 micra, esterilizador por radiação ultravioleta, sistema de osmose reversa em 2 estágios equipado com membranas de alta rejeição e recuperação de água de até 90%, sistema contínuo de eletrodeionização (EDI) para polimento final da água, instrumentos analíticos "on-line" para monitoramento de condutividade, temperatura e carbono orgânico total (TOC), sistema de sanitização térmica por água quente a temperaturas de até 85 graus celsius e sanitização química, trocadores de calor para controle térmico do processo, tanque sanitário de armazenamento de água purificada fabricado em aço inoxidável AISI 316L com acabamento interno eletropolido Ra igual ou inferior a 0,38 micrômetro, sistema de recirculação contínua por bombas sanitárias, unidade de geração e dosagem de ozônio para controle microbiológico, filtros catalíticos para remoção de ozônio residual, reatores UV para destruição de ozônio remanescente, válvulas sanitárias automáticas, tubulações com solda orbital e acabamento sanitário, painéis elétricos e de automação em aço inoxidável com grau de proteção IP55, interface homem-máquina (HMI), sistema supervisório para monitoramento e rastreabilidade operacional, registro eletrônico de dados em conformidade com os requisitos da norma 21 CFR Part 11 e software validável segundo metodologia "GAMP 5", produzindo água purificada com condutividade inferior a 0,2microsiemens/cm, carbono orgânico total inferior a 20ppb.