Descrição do Produto
Unidades funcionais para encher recipientes cilíndricos (carpules) de medicamentos com capacidade não superior a 5ml, compostas de: Máquina automática para limpeza e secagem interna e externa de carpules com esteira de entrada de alimentação manual, sensor de acúmulo mínimo, helicoidal de singularização submersa, banho ultrassônico por água recirculada com bomba de recirculação, filtro, sensores de pressão, temperatura e nível de água, elevador de carpules, sistema de transporte circular com pinças e sensores para detecção de carpule invertido, tubulação e barra de agulhas em aço inox 316L para pulverização de água e ar comprimido com sensores de pressão e válvulas automáticas, estação de aplicação de silicone com tanque, esteira celular de saída, estação de rejeição, contador de carpules, manômetros, gabinete elétrico principal, controlador lógico programável, IHM gráfica com tela tátil, alimentador ininterrupto de energia; Túnel para secagem, esterilização e despirogenização de carpules, com correia transportadora de 600mm, módulo de carregamento e pré-aquecimento, esteira principal de movimentação de carpules e correias laterais de aço inoxidável AISI 316L com velocidade controlada, módulo de alimentação de carpules com pré-filtro, filtro esterilizante e ventilador,zona de pré-aquecimento com filtro esterilizante e ventilador com pressão diferencial monitorada, zona de esterilização de 3 seções com módulos aquecedores, filtros esterilizantes e ventiladores com pressão diferencial monitorada, zona de resfriamento de 2 seções com aquecedores para esterilização, trocadores de calor para resfriamento de carpules, filtro esterilizante e ventilador com pressão diferencial monitorada, válvulas, divisórias ajustáveis, sensores de temperatura, conexões e contados de partículas, partição gás-impermeável automática, gabinete elétrico principal, controlador lógico programável, IHM com tela tátil; Máquina automática de enchimento e fechamento de carpules com mesa vibratória de entrada, roda-estrela para singularização dos carpules, transportador helicoidal de entrada, estações de classificação por panela vibratória para fornecimento e inserção de rolhas com controle da profundidade ajustável, sensor de presença de rolhas, vagões de transporte com transferência controlada por servomotor, barrilete de distribuição de produto com sensor de pressão, duas estações de enchimento com válvulas automáticas, a primeira por relação de tempo-pressão para pré envase e a segunda para complemento do volume total por sensor de nível, acionador de agulhas de envase com servomotor e came, estações de fornecimento e crimpagem de tampas, disco de teste de luvas sem fio, contadores dos objetos processados com separação de objetos bons e ruins, sistemas de detecção com monitoramento de falhas, transportador de saída por helicoidal, painel elétrico, CLP, IHM com tela tátil, gabinete de controle independente com monitoramento de temperatura; Isolador para teste automático de vazamento e descontaminação de ambiente com peróxido de hidrogênio, grau “A”, classe de sala limpa 5, compreendendo unidades de tratamento do ar (fanwall), de distribuição do ar, de fluxo laminar unidirecional de ar e de vaporização na zona de processo, unidades de ventilação e filtração do ar com filtro HEPA, 3 bombas de vácuo, porta dupla de transferência, catalisadores, sensores de temperatura, de pressão diferencial, de umidade, de baixo e alto nível e de concentração máxima para H2O2 com alerta óptico e sonoro, bombas de circulação, dispositivos de segurança de portas, portas de luvas com barreira de luz, portas para transferência asséptica de material, válvulas, célula de carga, alimentador ininterrupto de energia, câmeras de rede para monitoramento das funções, gabinete elétrico principal, controlador lógico programável e IHM com tela tátil; Câmara de descontaminação automática de material com peróxido de hidrogênio e transferência para sistema de barreira adjacente, com porta para entrada de material com luva inclusa e selo inflável duplo para vedação, vaporizador de H2O2, filtro, ventilador, bomba de vácuo, aquecedor de ar, portas de transferência duplas, sensores de temperatura, de pressão, de umidade, de fluxo, de proximidade, de concentração de H2O2, balança, válvulas, conversor catalítico de exaustão, IHM com tela tátil, gabinete elétrico principal, controlador lógico programável e comunicação com sistema de monitoramento; parcialmente por montar.
Esta descrição técnica define os requisitos mínimos que o produto importado deve atender para se beneficiar da alíquota reduzida de II prevista no Ex-Tarifário.