Combinações de máquinas para o envase asséptico de produtos farmacêuticos injetáveis em frascos-ampolas de vidro de formatos variados, com capacidade máxima de 7.200unid/h compostas de: lavadora linear com 10 estações de lavagem compreendidas de sopro de ar interno, externo, lavagem interna, externa e gotejamento, empregando ar comprimido estéril, água de recirculação e água para injetáveis, túnel de despirogenização com 3 zonas de fluxo laminar para alimentação, aquecimento e resfriamento com qualidade do ar ISO 5, mesa de alimentação, envasadora com enchimento por 2 bombas peristálticas, com nitrogenação e 100% de controle em processo com células de carga, com estação para colocação de tampa de borracha, esteira de transporte, mesa rotativa para acúmulo dos frascos-ampolas, recravadora para aplicação de selos de alumínio, incluindo RABs com luvas e fluxos laminares nas áreas de envase e recrave, regulagem e registro dos parâmetros de operação da linha através de CLPs e IHMs.
Motivo
Ex oficio: Inatividade
Resolução
Resolução GECEX nº 566, de 19 de fevereiro de 2024