Ex-Tarifário 8479.82.90331

Máquinas para micronização de produtos farmacêuticos ativos de alta potência do tipo moinho a jato espiral com alta pressão de gás de 2 até 12barg, já integrada e assemblada em cabine isoladora com filtros HEPA para garantia dos parâmetros de retenção CPT = 0,1 micrograma/m3 8h TWA, composta por: um moinho para micronização em escala laboratorial com capacidade de produção entre 5g/h e 1kg/h, para produção de lotes de 1g a 3kg equipado com 4 bicos de expansão a gás; um moinho para micronização em escala produtiva, com capacidade de produção entre 0,2 a 30kg/h, para produção de lotes de 100g a 100kg equipado com 6 bicos de expansão a gás; cabine isoladora para retenção de particulados, que funciona sob pressão negativa, composta por estrutura de suporte e área técnica, entrada de material por meio de RTP instalado lateralmente, câmara de trabalho, câmara ciclônica e câmara de vedação, sistema de limpeza equipado com tanque de lavagem com capacidade de 50 litros e tanque de drenagem com capacidade de 100 litros, pistolas e esferas de pulverização; PLC com interface homem-máquina para controle e operação do equipamento em conformidade com a norma CFR 21 Parte 11 e permite o registo de trilhas de auditoria.