Ex-Tarifário 8479.82.90355

Máquinas para moer ingredientes farmacêuticos ativos de alta potência (HPAPI) destinados ao processamento de produtos farmacêuticos altamente ativos e citotóxicos em áreas classificadas ATEX, para operações de moagem e calibração granulométrica já integrada e assemblada em cabine isoladora de contenção em aço inoxidável AISI 316L com acabamento sanitário Ra igual ou inferior a 0,5 micrômetros, composta por: unidade de moagem por moinho do tipo martelo com capacidade de processamento de até 400kg/h e granulometria final D90 de até 140 micrômetros; unidade de moagem cônica com peneiras intercambiáveis de 0,5 a 2,5mm, ambas configuradas para operação intercambiável em um único sistema de contenção; isolador de barreira operando sob pressão negativa e atmosfera inerte de nitrogênio, com alto nível de contenção ocupacional OEB4 (OEL inferior a 10 microgramas/m3), dotado de filtros absolutos HEPA H14 para insuflamento e exaustão com substituição segura em contenção, com estação de pesagem e envase em ambiente confinado com capacidade de até 50kg, sistema contínuo de troca de mangas (continuous liner) para descarte e coleta confinada de materiais; tanque de alimentação com capacidade de até 600L; válvulas dosadoras pneumáticas de alta precisão; sistema de automação baseado em controlador lógico programável (CLP), com rastreabilidade eletrônica compatível com os requisitos do 21 CFR Part 11 e software desenvolvido segundo diretrizes GAMP5.